หลักการกดแท็บเล็ต

เครื่องกดแท็บเล็ตส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการวิจัยเทคโนโลยีแท็บเล็ตในอุตสาหกรรมยา เครื่องกดแท็บเล็ตเป็นอุปกรณ์การผลิตแบบต่อเนื่องอัตโนมัติที่กดวัตถุที่เป็นเม็ดเล็กๆ ให้เป็นทรงกลม รูปทรงไม่สม่ำเสมอ และแท็บเล็ตที่มีข้อความ สัญลักษณ์ และกราฟิกที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่เกิน 13 มม. เครื่องอัดเม็ดยาบางชนิดมีครีบและฝุ่นระหว่างการบีบอัดยาเม็ด ซึ่งควรติดตั้งเครื่องตะแกรงเพื่อกำจัดฝุ่นพร้อมกัน (มากกว่าสองครั้ง) และต้องเป็นไปตามข้อกำหนด GMP

1. การควบคุมปริมาณ

เม็ดยาหลายชนิดมีความต้องการขนาดยาที่แตกต่างกัน และการปรับขนาดยาขนาดใหญ่ทำได้โดยการเลือกเม็ดเจาะที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของหมัดต่างกัน หลังจากเลือกขนาดของดายแล้ว การปรับขนาดเล็กน้อยของขนาดยาคือการปรับความลึกของหมัดล่างลงในรูดายตรงกลาง ซึ่งจะเป็นการเปลี่ยนความยาวที่แท้จริงของรูดายตรงกลางหลังจากที่ด้านล่างถูกปิดผนึกเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ในการปรับ เติมปริมาตรของยาในรูตาย ดังนั้นจึงควรมีกลไกในการปรับตำแหน่งเดิมของหมัดล่างในรูดายบนแท่นกดแท็บเล็ตเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดในการปรับขนาดยา

2. การควบคุมความหนาของเม็ดยาและระดับการบดอัด

ปริมาณยาจะถูกกำหนดตามใบสั่งยาและเภสัชตำรับและไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้ เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของการจัดเก็บ การขนส่ง การเก็บรักษา และระยะเวลาในการสลายตัว ต้องใช้แรงดันจำนวนหนึ่งเมื่อบีบอัดเม็ดยา ซึ่งจะส่งผลต่อความหนาและรูปลักษณ์ที่แท้จริงของแท็บเล็ตด้วยเช่นกัน การปรับแรงกดระหว่างการอัดเม็ดยาเป็นสิ่งจำเป็น ซึ่งทำได้โดยการปรับการเคลื่อนที่ลงของหมัดบนในรูดาย การกดแท็บเล็ตบางรุ่นไม่เพียงแต่มีการเคลื่อนไหวขึ้นและลงระหว่างกระบวนการกดแท็บเล็ตเท่านั้น แต่ยังมีการเคลื่อนไหวขึ้นจากด้านล่างด้วย การเคลื่อนที่สัมพัทธ์ของการเจาะบนและล่างร่วมกันทำให้กระบวนการกดแท็บเล็ตเสร็จสมบูรณ์ อย่างไรก็ตาม การควบคุมแรงดันส่วนใหญ่ทำได้โดยการปรับการเคลื่อนขึ้นและลงของกลไกเพื่อให้เกิดการควบคุมและควบคุมแรงดัน

3. การปรับเอาต์พุตแท็บเล็ต

หมุนวงล้อมือเพื่อให้หมัดล่างขึ้นสู่ตำแหน่งสูงสุด สังเกตว่าพื้นผิวของหมัดล่างอยู่ในแนวเดียวกับระนาบดายตรงกลาง (สูงหรือต่ำจะส่งผลต่อเอาต์พุต) ถ้าไม่เช่นนั้น ให้คลายสกรูปีกผีเสื้อ คลายเพลทกดเฟืองและหมุนเฟืองปรับด้านบนเพื่อให้พื้นผิวของหมัดล่างอยู่ในแนวเดียวกับระนาบของแม่พิมพ์ตรงกลาง จากนั้นยังคงกดเพลทกดและขันสกรูผีเสื้อให้แน่น ณ จุดนี้ ล้อมือสั่นด้วยมือ และรถว่างวิ่งไปมากกว่าสิบรอบ หากเครื่องทำงานตามปกติ คุณสามารถเพิ่มวัสดุเพื่อทดสอบแรงดันและดำเนินการปรับครั้งต่อไปได้

4. การปรับความลึกในการเติม (เช่น การปรับน้ำหนักเม็ดยา)

คลายสกรูหัวแม่มือและคลายแผ่นกดเฟือง หมุนเกียร์ปรับช่วงล่างไปทางซ้ายเพื่อยกก้านเจาะด้านล่างขึ้น และความลึกในการเติมจะลดลง (น้ำหนักเม็ดยาลดลง) หลังจากปรับแล้ว ยังคงกดแผ่นดันฟันเฟือง และขันสกรูผีเสื้อให้แน่น

5. การปรับแรงดัน (เช่น การปรับความแข็งของเม็ดยา)

คลายน็อตล็อคก้านสูบ หมุนก้านเจาะบน เลี้ยวซ้ายเพื่อเลื่อนก้านเจาะบนลง แรงดันจะเพิ่มขึ้น และความแข็งของแท็บเล็ตจะเพิ่มขึ้น ในทางกลับกัน ให้เลี้ยวขวา แรงดันจะลดลงและความแข็งของเม็ดยาจะลดลง หลังจากปรับแล้ว ให้ใช้ประแจเพื่อยึดหกเหลี่ยมล่างของแกนเจาะบน และยังคงล็อคน็อตล็อกก้านสูบ ณ จุดนี้การปรับแต่งแม่พิมพ์เสร็จสิ้นโดยทั่วไปแล้วจึงสตาร์ทมอเตอร์เพื่อบีบอัดเม็ดยามากกว่าสิบเม็ดตรวจสอบน้ำหนักความแข็งและพื้นผิวของเม็ดยาและหากมีคุณสมบัติครบถ้วนก็สามารถใส่ลงไปได้ การผลิต. ในระหว่างกระบวนการผลิตต้องตรวจสอบคุณภาพของเม็ดยาได้ตลอดเวลาและปรับให้ทันเวลา