ยี่ห้อ:NANBEI
แบบอย่าง:
แอปพลิเคชัน:
รุ่น: ICO-3000
สำหรับใช้กับตัวอย่างชิ้นเนื้อจมูกส่วนหน้า
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคเท่านั้น
ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุญาตจาก FDA ภายใต้ Emergency Use Authorization (EUA)
รายละเอียดสินค้า
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ COVID-19 Antigen ต้องใช้องค์ประกอบต่อไปนี้สำหรับการดำเนินการ
วัสดุที่มีให้ในชุดทดสอบ:
Kit components | 2 tests Kit | 5 tests Kit | 40 tests Kit |
COVID-19 Test Card(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Nasal Swab(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Tube(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Lay User Instruction for Use | 1 ea/box | 1 ea/box | 1 ea/box |
วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่มีให้ในชุด:
• สมาร์ทโฟน (มีให้โดยผู้ใช้ iOS 12 หรือสูงกว่า android 6.0 หรือสูงกว่า)
• ผู้ใช้ต้องดาวน์โหลดแอป “COVID-19 Antigen Rapid Test” สำหรับโทรศัพท์ iOS หรือ Android ผู้ใช้ควรทำตามคำแนะนำทีละขั้นตอนในแอปเพื่อทำการทดสอบให้เสร็จสิ้น
หลักการของกระบวนการ
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ COVID-19 Antigen ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนแอสเซย์การไหลด้านข้าง การใช้การทดสอบนี้ช่วยให้สามารถตรวจหาโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดจาก SARS-CoV-2 ได้อย่างรวดเร็ว ในการเริ่มต้นการทดสอบ จะมีการใส่ตัวอย่างไม้กวาดด้านหน้าที่เก็บด้วยตัวเองในผู้ที่มีอายุ 15 ปีขึ้นไป หรือบุคคลที่มีอายุระหว่าง 2 ถึง 14 ปี โดยใส่ไม้กวาดที่เก็บโดยพ่อแม่หรือผู้ปกครองลงในหลอด ของเหลวในหลอดทำปฏิกิริยากับตัวอย่างและช่วยให้การสัมผัสแอนติเจนของไวรัสที่เหมาะสมกับแอนติบอดีที่ใช้ในการทดสอบง่ายขึ้น ของเหลวในหลอดที่บรรจุตัวอย่างนั้นจะถูกเพิ่มไปยังพอร์ตตัวอย่างของการ์ดทดสอบ COVID-19
หากตัวอย่างที่สกัดออกมามีแอนติเจน SARS-CoV-2 T Line จากสีชมพูถึงม่วงและ C Line สีชมพูถึงม่วงจะปรากฏบนการ์ดทดสอบ COVID-19 ซึ่งบ่งชี้ว่ามีผลบวก หากไม่มีแอนติเจน SARS-CoV-2 หรือมีอยู่ในระดับต่ำมาก เฉพาะ C Line สีชมพูถึงม่วงเท่านั้นที่จะปรากฏขึ้น